اخبار طب وصحة

إدارة FDA الأمريكية توافق على دواء لتخفيف أعراض مرض كرون الشديد

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية(FDA)  على عقار (ميريكيزوماب) لعلاج مرض كرون النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة لدى البالغين، وقد أظهرت التجارب السريرية نتائج مهمة، حيث حقق 53% منهم تحسنًا سريريًا في غضون عام واحد، بحسب موقع تايمز ناو.
ويستهدف العقار مما يوفر سيطرة طويلة الأمد على المرض والأمل للمرضى الذين لديهم خيارات علاجية محدودة، وأعلنت شركة إيلي أند ليلي الأمريكية، الشركة المصنعة أن العقار يعمل عن طريق استهداف الإنترلوكين-23p19، وهو بروتين يلعب دورًا رئيسيًا في الالتهاب المعوي، وهو السمة المميزة لمرض كرون.
تمثل هذه الموافقة علامة فارقة، حيث يعد عقار أومفوه أول علاج بيولوجي لمرض كرون منذ أكثر من 15 عامًا يكشف عن بيانات فعالية المرحلة الثالثة لمدة عامين في وقت موافقة إدارة الغذاء والدواء.
استند قرار إدارة الغذاء والدواء إلى النتائج التي توصلت إليها دراسة المرحلة الثالثة VIVID-1. شملت هذه التجربة البالغين المصابين بمرض كرون النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة والذين أظهروا استجابة غير كافية أو فقدان الاستجابة أو عدم تحمل للعلاجات الحالية، بما في ذلك الكورتيكوستيرويدات ومعدلات المناعة والعقاقير البيولوجية.
تم توزيع المشاركين في التجربة بشكل عشوائي إما على مجموعة وهمية أو مجموعة علاج Omvoh. تم تحقيق النقاط النهائية الأساسية للدراسة، مما أظهر فعالية Omvoh. عند علامة العام الأول، لوحظ تحسن سريري في 53 % من المرضى الذين عولجوا بـ Omvoh، مقارنة بنسبة 36 % في مجموعة الدواء الوهمي. بالإضافة إلى ذلك، حدث شفاء واضح لبطانة الأمعاء في 46 %من المرضى الذين عولجوا بـ Omvoh، مقارنة بنسبة 23 % في مجموعة الدواء الوهمي.
علق الدكتور دانييل إم. سكوفرونسكي، كبير المسئولين العلميين ورئيس مختبرات ليلي للأبحاث وشركة ليلي للمناعة، على الموافقة، قائلاً: “مع اعتماد أومفوه في كل من مرض كرون والتهاب القولون التقرحي، أصبح لدى المزيد من المرضى الآن خيار علاج قد يوفر لهم السيطرة على المرض على المدى الطويل ومعالجة الأعراض الرئيسية التي تهمهم أكثر من غيرها”.
فهم مرض كرون
مرض كرون هو مرض التهاب الأمعاء المزمن (IBD) الذي يمكن أن يؤثر على أي جزء من الجهاز الهضمي، مما يسبب أعراضًا ومضاعفات منهكة. في حين أن السبب الدقيق لا يزال غير واضح، يُعتقد أنه ناتج عن مجموعة من العوامل الوراثية والبيئية والجهاز المناعي.
الإسهال المستمر
ألم البطن وتشنجاته
التعب والضعف

يمكنك قراءة الخبر كما ورد من المصدر

جميع الأخبار المنشورة في موقع مانكيش نت لا تمثل ولأتعبر عن راي إدارة الموقع .
ننشر الأخبار من مصادر مختلفة اليا فقد يجد القارئ محتوى غير لائق للنشر الإلكتروني وحرصا من إدارة موقع مانكيش نت يمكنكم الاتصال بنا مباشرة عبر الضغط على اتصل بنا سنقوم مباشرة بمراجعة المحتوى و حذفه نهائيا إضافة الى مراجعة مصدر الخبر الذي قد يتعرض للإلغاء من قائمة المصادر نهائيا .

Subscribe
نبّهني عن
guest
0 تعليقات
Oldest
Newest Most Voted
التقيمات المضمنة
عرض جميع التعليقات
زر الذهاب إلى الأعلى
Don`t copy text!