متى يصدر مطورو ل*قا*حات كور*و*نا موعداً لطرحه نهائياً؟
قد يقوم بعض مطوري ل*قا*حات كور*و*نا بإصدار بيانات مؤقتة من تجاربهم النهائية خلال الأسابيع القليلة المقبلة، ولا يوجد ل*قا*ح معتمد لكور*و*نا حتى الآن، ولكن العديد منها في تجارب متقدمة، بما في ذلك ل*قا*ح شركات فايزر وجونسون وأسترازينكا وجامعة أكسفورد و Novavax ومودرنا، ومن المتوقع أن يصدر صانعو ل*قا*ح كوفيد 19 تاريخًا من التجارب النهائية التي تبدأ الشهر المقبل، بحسب موقع “مينت”.
قال صانعو الل*قا*ح في وقت سابق إن شركة Pfizer وشريكتها BioNTech قد يكون لديهم بيانات إكلينيكية في مرحلة متأخرة بمجرد نهاية أكتوبر.
وقالت فايزر في وقت سابق من هذا الشهر أثناء سعيها للحصول على موافقة المنظم الأمريكي لتوسيع تجربتها إلى 44 ألف مشارك: “بناءً على معدلات الإصابة الحالية، تواصل الشركات توقع أن قراءة قاطعة لفعالية الل*قا*ح من المرجح بحلول نهاية أكتوبر “.
ومن المتوقع أيضًا الحصول على بيانات من Moderna بعد فترة وجيزة وبدأت كل من Johnson & Johnson و Novavax مؤخرًا تجاربهم الخاصة في المراحل المتأخرة ويمكن أن يكون لديهم بيانات خلال الأشهر القليلة المقبلة.
في غضون ذلك ، قال عالم روسي كبير يقف وراء ل*قا*ح Sputnik V الروسي لرويترز إن موسكو تخطط لنشر نتائج مؤقتة بناءً على أول 42 يومًا من مراقبة المتطوعين وإذا كانت روسيا قادرة على نشر بيانات مؤقتة من تجارب المرحلة النهائية، فلديها فرصة كبيرة لأن تصبح أول دولة في العالم تعلن عن أي بيانات من تجربة المرحلة النهائية.
تم تطعيم أول متطوع من أصل 5000 متطوع في روسيا في 9 سبتمبر، مما يعني أنه يمكن إصدار نتائج مؤقتة في وقت ما بعد 21 أكتوبر.
وقال صندوق الثروة السيادية الروسى ، الذي استثمر في طرح الل*قا*ح، إنه يتوقع نشر نتائج مؤقتة في أكتوبر أو نوفمبر.
يجري العديد من المطورين الغربيين تجارب المرحلة النهائية التي استمرت بالفعل لأكثر من 42 يومًا ولكن لم تنشر أي نتائج مؤقتة.تمت مراجعة نتائج تجاربهم المبكرة ونشرها في The Lancet وكانت روسيا قد وافقت على ل*قا*ح كوفيد في أغسطس حتى قبل تجارب المرحلة النهائية.
قال رئيس مكتب إدارة الغذاء والدواء فى أمريكا الذي يشرف على الل*قا*حات إن صانعي الأدوية الذين يطورون لقطات Covid-19 على دراية بالبيانات التي ستكون مطلوبة للحصول على تصريح استخدام الطوارئ، بغض النظر عما إذا كانت الوكالة تقدم إرشادات رسمية.
قال بيتر ماركس ، مدير مكتب البيولوجيا التابع لإدارة الغذاء والدواء أمس: “تعرف الشركات ما نتوقعه”.
وقد حددت الوكالة الأمريكية موعدًا لعقد اجتماع في 22 أكتوبر للخبراء الخارجيين لمناقشة الل*قا*ح.
في 22 أكتوبر ستجتمع اللجنة الاستشارية لل*قا*حات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة (VRBPAC) التابعة لمركز التقييم والبحوث البيولوجية في جلسة مفتوحة لمناقشة تطوير الل*قا*حات أو ترخيصها للوقاية من COVID-19.
