الهند تصدر توجيهات لمصنعى ل*قا*حات كور*و*نا أهمها تحقيق فاعلية بنسبة 50%
أصدر المراقب العام للأدوية فى الهند DCGI مجموعة جديدة من الإرشادات، تركز على معايير السلامة والمناعة والفاعلية لعمالقة الأدوية الذين يطورون ل*قا*حات ف*يرو*س كور*و*نا COVID-19، موضحا أن مرشح ل*قا*ح كور*و*نا يجب أن يتمتع بنسبة 50% على الأقل من الفاعلية فى المرحلة الثالثة من التجربة السريرية، حتى يتم نشره على نطاق واسع، وأن يكون لديها بيانات كافية تبلغ فيها عن المخاطر المحتملة للأمراض التنفسية المرتبطة بالل*قا*ح.
وتنص التوجيهات على أنه بالنظر إلى الحاجة الملحة إلى ل*قا*ح آمن وفعال للوقاية من ف*يرو*س كور*و*نا COVID-19، قد تستمر برامج التطوير الإكلينيكي لل*قا*ح كور*و*نا COVID-19 من خلال نهج تكيفي وسلس بما في ذلك البيانات للإبلاغ عن المخاطر المحتملة المرتبطة بالل*قا*ح.
وسلطت الإرشادات الضوء على أن استخدام الل*قا*حات الوقائية لف*يرو*س كور*و*نا COVID-19 أثناء الحمل والنساء في سن الإنجاب يعد أحد الاعتبارات المهمة لبرامج التطعيم.
وقال التقرير إن هناك ثلاثة أشياء يجب أن يتمتع بها الل*قا*ح “1” السلامة، “2” الاستمناع، و”3″ الفاعلية، وتقول منظمة الصحة العالمية إنه إذا تمكنا من الحصول على أكثر من 50% من الفاعلية، فيعتبر ل*قا*حا مقبولا، مضيفا بأنه بالنسبة لف*يرو*سات الجهاز التنفسى: “نحن لا نحصل أبدًا على فاعلية بنسبة 100% نحن نهدف إلى تحقيق فاعلية بنسبة 100%، لكن قد نحصل على نسبة تتراوح بين 50% و100% لل*قا*ح ف*يرو*س كور*و*نا COVID-19.
