وفيات ومحاليل وريدية ملوثة: أزمة جودة الأدوية الهندية تهز ثقة العالم!

 

 

 

[موسيقى] في بلار احدى مقاطعات ولايه كرنتاكا الهنديه لا تزال العائلات في حاله حداد على فقدان خمس نساء توفين العام الماضي بعد حقنهن بسوائل وارديه تستخدم عاده للترطيب اثناء العمليات الجراحيه جولزر بيجوم فقدت ابنتها بعد اسبوعين من ولادتها القيصريه اثر حقنها بسائل وريدي ملوث اعطيت جرعه من الجلوكوز ثم بدات ترتجف كانت تعاني من الم شديد متزايد كان كل شيء داخل معدتها يحترق لم تستعد وعيها وتوفيت بعد 15 يوما فقط من الولاده ما فائده التعويض ساعيد لهم 10000 يورو لو استطاعوا اعاده ابنتي حفيده بلا ام انها في منزل والدها الان ومن الصعب جدا رعايه طفل بلا ام بعد التحقيق القت الحكومه باللوم على شركه التصنيع لبيعها ادويه ملوثه بسموم داخليه تطلقها بكتيريا هذه مجرد حادثه واحده من جمله حوادث تواجهها البلاد فالهند اكبر مورد للادويه الجنيسه في العالم وهي مسؤوله عن 20% من الامدادات العالميه توفي 18 طفلا على الاقل بعد تناولهم شراب سعال المصنعين في الهند عام 2024 اثارت منظمه الصحه العالميه مخاوف بعد وفاه 300 طفل بسبب شراب سعال سام مصدره الهند وجدت هيئه تنظيم الادويه الامريكيه ان واحدا في من الاشخاص ماتوا بسبب عدوى في مجرى الدم بعد ايام ربطت اداره الغذاء والدواء الامريكيه الهند باكثر من 60 اصابه بعدوى العين ومع وجود اكثر من 100 الا وحده تصنيع للادويه تتعامل الهند ايضا مع عمليات احتيال ضخمه في العام الماضي فشل حوالي 3000 دواء في اجتياز فحوصات الجوده وتبين زيف حوالي 300 دواء في اختبار اجرته الهيئه المركزيه لمراقبه معايير الادويه اذ لا يلتزم جميع المصنعين بهذه المعايير هذه الشركه الصيدلانيه تصدر ادويه مضاده للالتهابات ولامراض القلب والاوعيه الدمويه وغيرها الى سبع دول سيتعين عليك ارتداؤها على مدار العامين الماضيين اشرف مكارند مهاسكار على قسم الانتاج هذه هي منطقه التوزيع حيث نقوم بتوزيع الباراسيتامول تنقسم الوحده الى ثلاثه اقسام حيث يتم تصنيع الشراب والاقراص في منطقه الانتاج هذه يتم طرح دفعات من اقراص الباراسيتامول الجاهزه للتصدير الى استراليا هذا هو الشكل النهائي للع من هنا تصدر ادويه مختلفه بكميات كبيره الى دول حول العالم لكل دوله هيئتها التنظيميه الخاصه وعلينا تلبيه متطلباتها لتسمح لنا بتسويق منتجاتنا بدءا من متطلبات المواد الخام وصولا الى المنتجات النهائيه اذا تنازلت عن جوده المنتج من اجل هامش ربح افضل او من اجل انتاج افضل في مكان ما فبامكانك فعل هذا ولكن في النهايه ستكون خساره للشركه وستفقد سمعتك وحصتك في السوق قبل وصول الادويه الى السوق يتم فحصها بعنايه من قبل فريق مراقبه الجوده بقياده جرافتيا وفي وحده اختبار الثبات يوضح كيف تتحقق الالات من قدره الادويه على تحمل درجات حراره الدول التي سترسل اليها اتحرى عن اي تغيير في المواصفات مثلا كان منتجي في البدايه ابيض اللون وبعد ثلاثه او سته اشهر اعود لاتفقذه هذا اولا وثانيا اتحرى عن زياده الشوائب التي تؤدي الى تراجع جوده المنتج الى جانب الفحوصات الداخليه تجري مختبرات تابعه لجهات خارجيه ايضا اختبارات على الادويه لكل كل من الشركات الحكوميه والخاصه اليوم يتحقق سوراب اورورا من مدى فعاليه الدواء بعد تناوله اكثر حالات الفشل شيوعا عاده ما تكون متعلقه بالشوائب او انخفاض مستوى النقاء ما يشكل تحديا في حال عدم اتباع البروتوكولات وعدم وجود انظمه مناسبه فقد يحدث خلل وقد يتم اصدار منتج دون المستوى والمطلوب لضمان الجوده المثلى للادويه تؤكد لينا منجاني المحاميه والناشطه التي تعمل على تحسين سياسات الادويه على اهميه تحسين التنسيق بين هيئات المراقبه المركزيه وفي الولايات العديد من هيئات مراقبه الادويه في البلدان المنخفضه الداخل لا تملك الموارد الكافيه للقدوم الى الهند والنظر في جوده الادويه لذلك فان الجهه التنظيميه الهنديه حكما ستصبح الجهه التنظيميه للجميع وبينما انتقلت الهيئه المركزيه للادويه الى معايير احدث تظل وكالات الترخيص الحكوميه تفتقر الى الموارد والخبره لتنظيم كل ما يتم تصنيعه في الولايات الهنديه عندما نتحدث عن الاستثمارات في البحث والتطوير يجب ان نتحدث ايضا عن الاستثمارات في ضمان الجوده من مصادر مموله من القطاع العام وفقا لخبراء فان اللوائح الصارمه اساسيه لتعزيز الثقه العالميه في صناعه الادويه الهنديه والتي من المتوقع ان تبلغ 130 مليار دولار عام 2030

 

المصدر