“FDA” توافق على ل*قا*ح مركب جديد لالتهاب السحايا يحمى من 5 سلالات تسبب العدوى
وافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية “FDA”، على ل*قا*ح مركب 5 في 1 أي انه يحمى من 5 سلالات من عدوى إلتهاب السحايا في ل*قا*ح واحد، من إنتاج احدى الشركات البريطانية للحماية من عدوى المكورات السحائية لاستخدامه بين الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و25 عاما.
ووفقا لما قاله موقع الشركة وموقع وكالة رويترز، إنه يساعد الل*قا*ح على الحماية ضد 5 سلالات مصلية شائعة مسببة للأمراض من النيسرية السحائية A ، B، C، W، وY يمكن أن تؤدي العدوى السحائية، التي تسببها بكتيريا تسمى النيسرية السحائية، إلى التهابات شديدة في مجرى الدم، وأحيانًا مميتة، بالإضافة إلى تورم شديد في الدماغ والحبل الشوكي.
يجمع الل*قا*ح بين المكونات المستضدية لل*قا*حين السحائيين الأساسيين من الشركة، وهما BEXSERO وهو ل*قا*ح السحايا من المجموعة ” B ” و MENVEO وهو ل*قا*ح السحايا للمجموعات A و C و Y و W-135 المترافق مع الدفتيريا، والتي قامت بتقييم سلامة الل*قا*ح وتحمله واستجابته المناعية لدى أكثر من 4800 مشارك تتراوح أعمارهم بين 10 و25 عامًا، وقد أظهرت بيانات السلامة أن الل*قا*ح يتمتع بملف سلامة يتوافق مع ل*قا*حات المكورات السحائية المرخصة من الشركة.
وقالت الشركة في بيان، إن الل*قا*ح، الذي يحمل اسم بينمنفي، يجمع بين مكونات توليد الاستجابة المناعية من اثنين من الل*قا*حات المعتمدة من الشركة، بيكسيرو ومنفيو، للحماية ضد أكثر 5 سلالات شيوعا من بكتيريا السحايا.
في عام 2025، تم الإبلاغ عن 438 حالة مؤكدة ومحتملة من مرض السحايا في الولايات المتحدة، وفقًا للمركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها الأمريكى.
وأضاف مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها إن حالات الإصابة بمرض السحايا ارتفعت بشكل حاد منذ عام 2021، لتتجاوز الآن مستويات ما قبل الوباء في الولايات المتحدة.
قالت باتي سابي، طبيبة الأطفال في مركز ستانفورد الطبي لصحة الأطفال: “إن وجود ل*قا*ح مشترك يوفر هذه الل*قا*حات في حقنة واحدة يمكن أن يبسط عملية التطعيم، مما قد يساعد في تحسين معدل التطعيم”.
وأوضحت سابي، إن ذلك قد يساعد أيضًا في تقليل خطر حدوث المضاعفات طويلة الأمد مثل تلف الدماغ وفقدان السمع والتي تنشأ عن العدوى.
وأكدت الشركة، إن موافقة الل*قا*ح استندت إلى بيانات من دراسة في مرحلة متأخرة شملت حوالي 3650 مشاركًا تتراوح أعمارهم بين 10 و25 عامًا، والتي أظهرت أن الل*قا*ح المركب كان فعالًا مثل بيكسيرو ومنفيو في الحماية ضد أكثر 5 سلالات شيوعًا من بكتيريا السحايا.
وأظهرت الدراسة أن الل*قا*ح جيد التحمل، مع ملف تعريف أمان يتوافق مع ل*قا*حي Bexsero و Menveo استهدف الل*قا*ح الخماسي السلالات البكتيرية الخمس الأكثر شيوعًا المسببة للعدوى – Men A وB وC وW وY.
تمت الموافقة على Bexsero للوقاية من مرض السحايا الغازي الذي تسببه بكتيريا Neisseria meningitides من المجموعة B تمت الموافقة على Menveo في أكثر من 60 دولة ويوفر الحماية ضد مجموعات السحايا A و C و Y وW
يمكنك قراءة الخبر كما ورد من المصدر
جميع الأخبار المنشورة في موقع مانكيش نت لا تمثل ولأتعبر عن راي إدارة الموقع .
ننشر الأخبار من مصادر مختلفة اليا فقد يجد القارئ محتوى غير لائق للنشر الإلكتروني وحرصا من إدارة موقع مانكيش نت يمكنكم الاتصال بنا مباشرة عبر الضغط على اتصل بنا سنقوم مباشرة بمراجعة المحتوى و حذفه نهائيا إضافة الى مراجعة مصدر الخبر الذي قد يتعرض للإلغاء من قائمة المصادر نهائيا .