إعادة فتح FDA ملف علاج جديد لسرطان الدم بعد أشهر من الرفض
وكالات – أعادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA فتح ملف علاج جديد مخصص لمرضى نوع نادر وخطير من سرطانات الدم، بعد أن رفضته مرتين سابقًا بسبب عدم كفاية عدد المرضى في الدراسات السريرية لإثبات فعاليته. يتزامن هذا القرار مع اجتماع رسمي مع الشركة المنتجة التي أكدت أن تصميم الدراسة تم بالتنسيق مع FDA، ما أثار نقاشات واسعة في مجال الأدوية المخصصة للأمراض النادرة.
العلاج يستهدف نوعًا من سرطان الدم أو الجهاز الليمفاوي، ويظهر غالبًا لدى المرضى بعد زراعة الأعضاء أو نخاع العظم، حيث ينشط ف*يرو*س «إبشتاين بار» ويؤدي إلى تكوين أورام سرطانية نتيجة ضعف المناعة.
يعتمد العلاج على تقنيات العلاج المناعي من خلال استخدام خلايا تائية معدلة لقتال الخلايا المصابة، مما يتيح استهداف الخلايا السرطانية بدقة دون التأثير سلبًا على الجسم بشكل كامل. حصل العلاج على موافقة في بعض الدول الأوروبية منذ عام 2022، لكن لا يزال غير معتمد في الولايات المتحدة.
يُعتبر إعادة فتح ملف العلاج بارقة أمل لمرضى سرطانات الدم النادرة المرتبطة بزراعة الأعضاء، وقد يساهم في تغيير كيفية تقييم FDA لعلاجات هذه الأمراض مستقبلاً.
جميع الأخبار المنشورة في موقع مانكيش نت لا تمثل ولأتعبر عن راي إدارة الموقع .
ننشر الأخبار من مصادر مختلفة اليا فقد يجد القارئ محتوى غير لائق للنشر الإلكتروني وحرصا من إدارة موقع مانكيش نت يمكنكم الاتصال بنا مباشرة عبر الضغط على اتصل بنا سنقوم مباشرة بمراجعة المحتوى و حذفه نهائيا إضافة الى مراجعة مصدر الخبر الذي قد يتعرض للإلغاء من قائمة المصادر نهائيا