عيب تصنيع يؤثر على المرضى.. FDA تطلب سحب ملايين مضخات الأنسولين
وكالات – أصدرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا رسميًا بشأن استدعاء واسع لملايين مضخات الأنسولين بسبب اكتشاف عيب تصنيعي يؤثر على دقة جرعات الأنسولين لمرضى السكري. يتعلق الخلل بوجود عيب في أحد المكونات الداخلية، مما قد يؤدي إلى تسرب الأنسولين داخل الجهاز بدلاً من وصوله إلى جسم المريض، مما يقلل من فعالية الجرعة العلاجية.
قد يؤثر هذا العيب على حصول المرضى على الكمية الكاملة من الأنسولين، ما قد يؤدي إلى زيادة خطر ارتفاع مستويات السكر في الدم وظهور مضاعفات خطيرة مثل الحماض الكيتوني السكري. تم تسجيل حالات كانت بحاجة إلى تدخل طبي بعد حدوث مشاكل في ضبط مستويات السكر.
يركز الاستدعاء على دفعات معينة من المضخات، وليس جميع الأجهزة الموجودة في السوق. بعض الأجهزة قد تكون غير مستخدمة أو منتهية الصلاحية. نصحت الجهات المعنية المستخدمين بالتحقق من أرقام الدفعات، مراجعة القوائم الرسمية للأجهزة المتأثرة، والتوقف عن استخدام الأجهزة المعنية فورًا، والتواصل مع الشركة للحصول على بديل آمن. كما توصي بمراقبة مستويات السكر والإبلاغ عن أي أعراض غير طبيعية.
جميع الأخبار المنشورة في موقع مانكيش نت لا تمثل ولأتعبر عن راي إدارة الموقع .
ننشر الأخبار من مصادر مختلفة اليا فقد يجد القارئ محتوى غير لائق للنشر الإلكتروني وحرصا من إدارة موقع مانكيش نت يمكنكم الاتصال بنا مباشرة عبر الضغط على اتصل بنا سنقوم مباشرة بمراجعة المحتوى و حذفه نهائيا إضافة الى مراجعة مصدر الخبر الذي قد يتعرض للإلغاء من قائمة المصادر نهائيا